19-20 апреля 2018 г. VI Всероссийская конференция с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий»

Министерство здравоохранения Российской Федерации
Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств
Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий
Департамент науки, инновационного развития и управления медико-биологическими рисками здоровью
ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова»
ФГБУ «Северо-Западный федеральный медицинский исследовательский центр имени В.А.Алмазова»
Российское научное общество фармакологов
ФГБНУ «НИИ фармакологии им. В.В. Закусова»

Программа конференции

ЗАЯВКА НА УЧАСТИЕ

 

Контактные данные Оргкомитета конференции:

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им.И.П. Павлова Минздрава России). 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6-8. www.1spbgmu.ru

Дей Галина Германовна, руководитель отдела организации доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России, тел. (812) 338-6617; e-mail: trialsmeeting@gmail.com

Вербицкая Елена Владимировна, доцент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России, тел. (900) 628-1464; e-mail: clinpharm@clinpharm-spbgmu.ru,


Место проведения:

Санкт-Петербург, 197022, улица Льва Толстого 6-8, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России, корпус №1 (зал Ученого Совета), корпус №2 (зал Научного Совета), корпус №4 (аудитория №5)

 
Рабочие часы конференции:

Четверг, 19 апреля 2018 года

8:00 Регистрация

09:00-13:00 Пленарное заседание

14:00-17:00

Симпозиум №1 «Актуальные вопросы доклинических исследований лекарственных средств» (аудитория №5)

Симпозиум №2 «Генная и клеточная терапия» (зал Научного Совета)

Симпозиум №3 «Оценка технологий здравоохранения» (зал Ученого Совета)

 

Пятница, 20 апреля 2018 года

09:00 Регистрация

10:00-13:00

Симпозиум №4 «Вопросы безопасности лекарственных препаратов в уязвимые периоды их жизненного цикла» (аудитория №5)

Симпозиум №5 «Статистика и управление данными в доклинических и клинических исследованиях» (зал Научного Совета)

Симпозиум №6 «Интеллектуальная собственность в доклинических исследованиях» (зал Ученого Совета)

14:00-17:00

Симпозиум №7 «Персонализированная медицина» (аудитория №5)

Симпозиум №8 «Актуальные вопросы клинических исследований биологических препаратов и биоаналогов» (зал Научного Совета)

Симпозиум №9 «Актуальные вопросы клинических испытаний медицинских изделий» (зал Ученого Совета)

17:00 Круглый стол «Новое в нормативно-правовом регулировании доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий»

18:00 Закрытие конференции

 

 

PDF версии докладов 

 

ПЛЕНАРНОЕ ЗАСЕДАНИЕ

  1. Максимкина Елена Анатольевна "Развитие комплексной оценки лекарственных препаратов в Российской Федерации"
  2. Шляхто Евгений Владимирович "Новые лечебные технологии в эпоху ценностной медицины: достижения и перспективы"
  3. Хохлов Александр Леонидович "Этическая экспертиза и безопасность лекарственных препаратов" 
  4. Мельникова Екатерина Валерьевна "Нормативно-правовое регулирование препаратов для генной терапии" 
  5. Повыдыш Мария Николаевна "О реализации научных проектов в СПХФА"
  6. Галагудза Михаил Михайлович "Исследования на лабораторных животных в эпоху трансляционной медицины: какими им быть?" 
  7. Чагин Дмитрий Алексеевич "Техническое регулирование обращения лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе" 
  8. Шишкин Дмитрий Сергеевич "Вопросы страхования клинических исследований в РФ"

 

СИМПОЗИУМ №1 «АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»

  1. Макарова Марина Николаевна "Биоразнообразие в доклинических исследованиях"
  2. Крышень Кирилл Леонидович "Оптимизация программы доклинических исследований в соответствии с принципами 3Rs"
  3. Коптяева Ксения Евгеньевна "Патоморфологические изменения в органах лабораторных животных при длительно текущих исследованиях"

 

СИМПОЗИУМ №2 «ГЕННАЯ И КЛЕТОЧНАЯ ТЕРАПИЯ»

  1. Афанасьев Борис Владимирович "Иммунотерапия в онкогематологии"
  2. Карабельский Александр Владимирович "Препараты для генной терапии на основе рекомбинантных аденоассоциированных вирусов"
  3. Бондаренко Сергей Николаевич "Клеточная иммунотерапия в консолидации ремиссии у пожилых пациентов с острым миелобластным лейкозом"
  4. Пензенцева Евгения Александровна "Реализация метода SSO (Sequence specific Oligonucleotide) на микрочипе"
  5. Муравьев Александр Николаевич "Эффективность клеточных технологий на основе мезенхимных клеток стромы костного мозга в комплексной терапии экспериментального урогенитального туберкулеза"
  6. Тимин Александр Сергеевич "Перспективы наноносителей как средств доставки противоопухолевых препаратов и генной терапии"
  7. Шакирова Алена Игоревна "Редактирование гена CCR5 в гемопоэтических стволовых клетках с использованием CCR5-Uco-TALEN"

 

СИМПОЗИУМ №3 «ОЦЕНКА ТЕХНОЛОГИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ»

  1. Филиппова Анастасия Владимировна "Подходы к пострегистрационной оценке безопасности биологических лекарственных препаратов на основании анализа реестра пациентов"
  2. Гомон Юлия Михайловна "Фармакоэкономика бактериальной резистентности на основе математического прогнозирования динамики ее развития"
  3. Толкачева Дарья Георгиевна "Особенности фармакоэкономической оценки генной и клеточной терапии"

 

СИМПОЗИУМ №4 «ВОПРОСЫ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В УЯЗВИМЫЕ ПЕРИОДЫ ИХ ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА»

  1. Корнеева Наталия Ивановна "Мониторинг безопасности лекарственных препаратов в рамках клинических исследований в соответствии с требованиями законодательства"
  2. Мануилов Дмитрий Михайлович "Вопросы качества и оценка безопасности применения лекарственных препаратов на этапе проведения клинических исследований в общей системе фармаконадзора"
  3. Хохлов Александр Александрович "Анализ межлекарственных взаимодействий и фармакогенетические аспекты в рамках системы фармаконадзора"
  4. Шитов Леонид Николаевич "Безопасность лекарственных препаратов: взгляд сквозь призму фармакокинетики"

 

СИМПОЗИУМ №5 «СТАТИСТИКА И УПРАВЛЕНИЕ ДАННЫМИ В ДОКЛИНИЧЕСКИХ И КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ»

  1. Солодовников Александр Геннадьевич "Представление результатов в зависимости от типа гипотезы (эквивалентность, превосходства, неуступающая эффективность, простое равенство)"
  2. Шитова Анастасия Михайловна "Статистическая мощность в клинических исследованиях: мифы и реальность"
  3. Вербицкая Елена Владимировна "Проблема неполных данных: способы, условия и методы замещения данных"
  4. Габидуллин Ришат Анварович "Дополнение к руководству ICH E9 (Estimands and Sensitivity Analysis in Clinical Trials)"
  5. Свительман Мария Евгеньевна "Риск-ориентированный подход в практике управления данными (Data Management)"
  6. Зиннатулина Белла Раифовна "Особенности центрального мониторинга данных в клинических исследованиях фармакологии биоаналогичных инсулинов"

СИМПОЗИУМ №6 «ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ СОБСТВЕННОСТЬ В ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ»

  1. Лалаев Борис Юрьевич "Объекты интеллектуальной собственности в доклинических исследованиях"
  2. Сёмин Алексей Алексеевич "Коммерциализация РИД в рамках доклинических исследований, выполняемых государственным учреждением"
  3. Ивкин Дмитрий Юрьевич "Защита интеллектуальной собственности, сформированной в процессе выполнения государственных контрактов"

СИМПОЗИУМ №7 «ПЕРСОНАЛИЗИРОВАННАЯ МЕДИЦИНА»

  1. Иванов Роман Алексеевич "Генотерапевтические лекарственные препараты и биомедицинские клеточные продукты в 4П-медицине"
  2. Соловьев Кирилл Владимирович "Роль передовых методов диагностики в лечении онкологических заболеваний"
  3. Гершович Павел Михайлович "CAR-T терапия следующего поколения: стратегии, технологии и мишени"
  4. Улитин Андрей Борисович "Персонализированные лекарственные препараты на основе синтетических РНК"
  5. Мадера Дмитрий Александрович "Редактирование генома в терапевтических целях"
  6. Устюгов Яков Юрьевич "Доклиническая разработка генотерапевтических препаратов"

 

СИМПОЗИУМ №8 «АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ И БИОАНАЛОГОВ»

  1. Драй Роман Васильевич "Современные подходы к программе клинических исследований биосимиляров"
  2. Трофимов Василий Иванович "Таргетная терапия больных бронхиальной астмой"
  3. Попов Владимир Васильевич "Использование биосимиляров в клинической практике"
  4. Саулина Анна Валерьевна "Этапы клинической разработки биоаналога рекомбинантных эритропоэтинов"
  5. Макаренко Игорь Евгеньевич "Программа клинических исследований биосимиляров инсулинов"
  6. Далматова Анна Борисовна "Результаты исследований фармакологии биоаналогичных инсулинов на примере инсулина гларгин"
  7. Азарова Валерия Николаевна "Фармаконадзор и мониторинг нежелательных явлений в клинических исследованиях биологических препаратов"
  8. Семенов-Тян-Шанский Владимир Левонович "Актуальные проблемы клинических исследований биологических препаратов и использование данных для повышения их эффективности"

 

СИМПОЗИУМ №9 «АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»

  1. Бинько Константин Александрович "Новеллы нормативно-правового регулирования обращения медицинских изделий"
  2. Мустафина Алина Чингисовна "Особенности проведения клинических испытаний медицинских изделий в целях регистрации в рамках Евразийского экономического союза. Типичные нарушения при проведении клинических испытаний медицинских изделий на территории Российской Федерации"
  3. Трилис Яна Георгиевна "Анализ динамики количества и структуры клинических исследований МИ в РФ за последние 3 года"
  4. Глушаков Денис Геннадьевич "Разработка стереотаксической нейрохирургической установки нового поколения"
  5. Лукичев Вадим Юрьевич "Концепция разработки эвакуационно-реанимационных комплексов" 

 

 

 

Официальный сервис-партнер конференции – компания «Альта Астра».  

По всем вопросам, связанным с регистрацией, следует обращаться к сервис-партнеру.

Контактные данные ООО «Альта Астра»:

  • www.altaastra.com
  • Телефон/факс: +7 (812) 386 38 31, 386 38 32, 386 38 33
  • E-mail: info@altaastra.com