УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!

24-25 апреля 2023 года в Первом Санкт-Петербургском государственном медицинском университете имени академика И.П. Павлова состоялась X всероссийская конференция с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий».

04 25 клиниспыт1

Конференция включена в план научно-практических мероприятий Минздрава России на 2023 год (приказ от 29.12.2022 №818).

План работы конференции включал проведение пленарного заседания, 10 тематических симпозиумов. Программа конференции опубликована на сайте ПСПбГМУ им. акад. И.П.Павлова и сайте сервис-агента конференции ООО «Прима Локо».

Как и в предыдущие годы в работе форума приняли участие делегаты из Российской Федерации, стран ближнего и дальнего зарубежья (Республика Беларусь, Республика Казахстан, Армения, Узбекистан, Грузия, Италия, Украина, Франция, ФРГ, Нидерланды, США). Российские участники представляли города России из разных регионов (Москва, Санкт-Петербург, Волгоград, Тверь, Казань, Ростов и др. – всего 56 городов). Среди активных участников конференции присутствовали представители фармацевтических компаний, государственных образовательных и научных учреждений, этических комитетов, административных и регуляторных органов, контрактных исследовательских организаций и страховых компаний.

Всего официально на конференцию зарегистрировалось 530 участников. Из них очно присутствовало более 100 человек. В то же время по данным платформы Вебинар, на которой проходила дистанционная часть конференции, суммарное количество посещений симпозиумов составило 1266. Из них: 824 иногородних российских участников, 65 иностранных участников.

Дистанционно присутствовали на:

  • пленарном заседании - 198 слушателей,
  • симпозиуме 1 - 140 слушателей,
  • симпозиуме 2 - 118 слушателей,
  • симпозиуме 3 - 90 слушателей,
  • симпозиуме 4 - 77 слушателей,
  • лекции "Взгляд регулятора" – 65 слушателей,
  • симпозиуме 5 - 36 слушателей,
  • симпозиуме 6 - 114 слушателей,
  • симпозиуме 7 - 115 слушателей,
  • симпозиуме 8 - 88 слушателей,
  • симпозиуме 9 - 64 слушателя,
  • симпозиуме 10 - 61 слушатель.

 

В рамках X конференции было продолжено обсуждение вопросов, посвященных актуальным проблемам доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий, современным подходам к оценке данных реальной клинической практики, состоянию фармаконадзора, вопросам прецизионной медицины, цифровизации клинических исследований и испытаний, качественной статистической практики. Особого внимания заслуживают оценка современного состояния клинических исследований в педиатрии, психиатрии и наркологии. По опыту предыдущих конференций площадка форума является оптимальной для обсуждения актуальных вопросов профессиональным сообществом с участием регулятора.

Внимание! Важное объявление:

Зарегистрированные слушатели, принявшие участие в конференции, могут получить сертификат участника. Для этого необходимо обратиться по почте gal-dej@yandex.ru к секретарю конференции Дей Галине Германовне.

Видеозаписи симпозиумов доступны по ссылкам на странице ниже.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЙ КОМИТЕТ

Председатели:

  • Багненко Сергей Федорович, ректор ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России, академик РАН, профессор
  • Астапенко Елена Михайловна, директор Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России
  • Середенин Сергей Борисович, академик РАН, научный руководитель ФГБНУ «НИИ фармакологии им. В.В. Закусова», президент Российского научного общества фармакологов, Москва


Заместители председателя:

  • Звартау Эдвин Эдуардович, профессор, заведующий кафедрой фармакологии ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России


Члены Оргкомитета:

  • Петров Владимир Иванович, академик РАН, президент ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России, главный внештатный специалист - клинический фармаколог Минздрава России
  • Спасов Александр Алексеевич, академик РАН, зав. кафедрой фармакологии и биоинформатики ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России
  • Шляхто Евгений Владимирович, академик РАН, генеральный директор ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Минздрава России
  • Дурнев Андрей Дмитриевич, член-корреспондент РАН, ФГБНУ «НИИ фармакологии им. В.В. Закусова»
  • Лиознов Дмитрий Анатольевич, профессор, директор НИИ гриппа им.А.А.Смородинцева Минздрава России, зав. кафедрой инфекционных болезней и эпидемиологии ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России
  • Крупицкий Евгений Михайлович, д.м.н. профессор, заместитель директора НМИЦ психиатрии и неврологии им.В.И.Бехтерева Минздрава России, директор Института фармакологии им. А.В. Вальдмана ФГБОУ ВО ПСПбГМУим. И.П. Павлова Минздрава России
  • Наркевич Игорь Анатольевич, профессор, ректор ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Минздрава России
  • Незнанов Николай Григорьевич, профессор, директор ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр психиатрии и неврологии им. В.М. Бехтерева» Минздрава России
  • Дей Галина Германовна, руководитель отдела организации доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России (ответственный секретарь)
  • Зайцева Мария Анатольевна, кандидат медицинских наук, национальный отраслевой GLP инспектор; директор по качеству, «Кромос Фарма»; специалист по качеству ФГБНУ НИИ МП
  • Ивкин Дмитрий Юрьевич, доцент, начальник ЦЭ Ф ФГБОУ ВО Санкт-Петербургский химико-фармацевтический университет Минздрава России
  • Колбин Алексей Сергеевич, профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад.И.П. Павлова» Минздрава России
  • Моисеев Иван Сергеевич, заместитель директора Научно-исследовательского института детской онкологии, гематологии и трансплантологии им.Р.М. Горбачевой ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России
  • Оковитый Сергей Владимирович, профессор, заведующий кафедрой фармакологии и клинической фармакологии ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Минздрава России
  • Семенова Наталья Владимировна, доктор медицинских наук, заместитель директора, руководитель научно-организационного отдела, председатель Независимого этического комитета ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр психиатрии и неврологии им. В.М. Бехтерева» Минздрава России, член Совета по этике Минздрава России
  • Суханов Илья Михайлович, доктор медицинских наук, заведующий лабораторией фармакологии поведения Института фармакологии им. А.В. Вальдмана ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России


Программный комитет:

  • Звартау Эдвин Эдуардович, профессор, зав. кафедрой фармакологии ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России (председатель)
  • Блохина Елена Андреевна, доктор медицинских наук, заместитель директора Института фармакологии им. А.В. Вальдмана ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России
  • Вербицкая Елена Владимировна, доцент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины, руководитель отдела биомедицинской статистики Управления научных исследований ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России
  • Зайцева Мария Анатольевна, кандидат медицинских наук, национальный отраслевой GLP инспектор; директор по качеству, «Кромос Фарма»; специалист по качеству ФГБНУ НИИ МП
  • Ивкин Дмитрий Юрьевич, доцент, начальник ЦЭФ ФГБОУ ВО Санкт-Петербургский химико-фармацевтический университет Минздрава России
  • Колбин Алексей Сергеевич, профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России
  • Оковитый Сергей Владимирович, профессор, заведующий кафедрой фармакологии и клинической фармакологии ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Минздрава России
  • Суханов Илья Михайлович, доктор медицинских наук, заведующий лабораторией фармакологии поведения Института фармакологии им.А.В.Вальдмана ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России


Контактные данные Оргкомитета конференции:

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им.И.П. Павлова Минздрава России). 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6-8, www.1spbgmu.ru

Дей Галина Германовна, ответственный секретарь, тел. (812) 338-6617; e-mail: gal-dej@yandex.ru

Место и формат проведения:

Санкт-Петербург 197022, ул. Льва Толстого, д. 6-8, корпуса 1, 2, 28. Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова Министерства здравоохранения Российской Федерации».

Конференция прошла в гибридном онлайн/оффлайн формате.

04 25 клиниспытания56

Рабочие часы конференции (по ссылкам доступны видеозаписи симпозиумов)

Понедельник, 24 апреля 2023 года

9:30 – 12:30. Пленарное заседание (зал Ученого Совета, корпус 1)

13:00 – 16:00. Симпозиумы. Дневная сессия.

Симпозиум №1 Доклиническая оценка безопасности лекарственных средств (зал Ученого Совета, корпус 1)
Симпозиум №2 Концепция реальной клинической практики: от определений до внедрения (зал ректората №1, корпус 1)
Симпозиум №3 Математическое моделирование в доклинических и клинических исследованиях (зал Научного Совета. корпус 2)
Симпозиум №4 Доклинические исследования специфической активности (аудитория кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины, корпус 28)

 

Вторник, 25 апреля 2023 года

9:30-10:00. Актуальная тема: взгляд регулятора (зал Ученого Совета, корпус 1)

Регуляторная практика - от разработки до регистрации. Современное состояние.

10:00 – 13:00. Симпозиумы. Утренняя сессия.

Симпозиум №5 Фармаконадзор – надзор или мониторинг нежелательных явлений? (зал Ученого Совета, корпус 1)
Симпозиум №6 Принципы надлежащих практик при проведении доклинических и клинических испытаний медицинских изделий (зал ректората №1, корпус 1)
Симпозиум №7 Биостатистика и дата менеджмент в доклинических и клинических исследованиях (зал Научного Совета. корпус 2)

 

14:00 – 17:00. Симпозиумы. Дневная сессия.

Симпозиум №8 Клинические исследования в педиатрии (зал Ученого Совета, корпус 1)
Симпозиум №9 Персонализированный подход в терапии психических и наркологических расстройств (зал ректората №1, корпус 1)
Симпозиум №10 Иммунопрофилактика новых и старых вакциноуправляемых инфекций (зал Научного Совета. корпус 2)