Клиническая апробация методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (КА) представляет собой практическое применение разработанных и ранее не применявшихся методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи для подтверждения доказательств их эффективности.
В соответствии с Приказами Минздрава РФ установлена следующая процедура получения медицинской помощи в рамках клинической апробации:
При выявлении у пациента заболевания, для лечения которого возможно оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации, лечащий врач направляет пациента в федеральную медицинскую организацию.
Врачебная комиссия (ВК) федеральной медицинской организации (при наличии информированного добровольного согласия пациента) принимает решение о целесообразности оказания пациенту медицинской помощи в рамках клинической апробации.
Если ВК принимает положительное решение, то пациент госпитализируется в клинику для оказания медицинской помощи в рамках КА.
КА может оказываться только гражданам РФ!
Оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации запрещается с участием в качестве пациентов:
а) детей, женщин в период беременности, родов, женщин в период грудного вскармливания, за исключением случаев, если соответствующие методы предназначены для этих пациентов, при условии принятия всех необходимых мер по исключению риска причинения вреда женщине в период беременности, родов, женщине в период грудного вскармливания, плоду или ребенку;
б) военнослужащих, за исключением военнослужащих, проходящих военную службу по контракту, в случае, если соответствующие методы специально разработаны для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов;
в) лиц, страдающих психическими расстройствами, за исключением случаев, если соответствующие методы предназначены для лечения психических заболеваний;
г) лиц задержанных, заключенных под стражу, отбывающих наказание в виде ограничения свободы, ареста, лишения свободы либо административного ареста.
