– Как обычному человеку в первые часы отравления понять, с чем именно он имеет дело: переедание, ротавирус или более опасная инфекция?
– Чем отличаются ротавирус, энтеровирус и норовирус с медицинской точки зрения?
– При каких признаках кишечной инфекции нужно вызывать скорую, а при каких можно лечиться дома?
и др.

10.07.2026

Источник

В Первом Санкт-Петербургском государственном медицинском университете имени Академика Павлова — «первом меде», препарат разрабатывают с 2021-ого года. Этим занимается НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии имени Горбачевой вместе с Национальным медицинским исследовательским центром онкологии имени Петрова. Лекарство создается индивидуально для каждого пациента - его же собственные тэ-лимфоциты начинают уничтожать опухолевые б-лимфоциты.

Подобные препараты для лечения некоторых форм рака крови имелись на рынке и раньше, но у них есть ряд недостатков — если упростить, то это часто недостаточная эффективность и высокий риск осложнений.

Препарат нового поколения сделали более совершенным.

Еще одно его преимущество — он может начать применяться быстрее, поскольку разработан непосредственно в университете.

Фонд "Адвита" запустил сбор средств на второй этап проекта.

В России, по приблизительной оценке, в кар-тэ терапии нуждаются около трех тысяч пациентов.

Источник

Лекарство на основе технологии CAR–T для лечения B–клеточных лимфом и лейкозов разработано учёными из НИИ ДОГиТ им. Горбачёвой совместно с НМИЦ им. Петрова. Препарат будут применять для пациентов, которым стандартные методы лечения уже не помогают.

Лечение первых пациентов планируется начать уже в этом году.

По подсчётам учёных и врачей, в России живёт около 3–4 тыс. детей и взрослых, которым это лекарство может помочь. От 25 до 40% пациентов могут быть полностью излечены в результате применения CAR–T.

Это индивидуальный продукт генно–клеточной терапии. В лаборатории его изготавливают индивидуально: из крови пациента забирают его T–лимфоциты, в лаборатории их "обучают" находить опухоль и бороться с ней. После чего возвращают в организм пациента, а клетки начинают бороться с В–клеточной лимфомой.

"Создание производственного центра генной и клеточной терапии на базе нашего университета позволяет создавать такие индивидуальные продукты для конкретного пациента на постоянной основе, — рассказал ректор ПСПбГМУ им. академика Павлова Сергей Багненко. — Мы рассчитываем, что в будущем появится целая линейка таких препаратов".

Финансовый директор фонда AdVita Алина Вилкова во время пресс–тура по лаборатории рассказала, что лечение таких заболеваний часто проводится за границей и стоит десятки миллионов рублей. Петербургские учёные создали уникальное лекарство, которое обладает более низкой токсичностью для пациента. При этом оно производится за 2 недели, а зарубежные препараты по такой же технологии — в срок от 2 месяцев.

На первом этапе в разработку препарата было вложено 22 млн рублей. Половина суммы была покрыта господдержкой, остальное — фондом AdVita. На следующий этап потребуется 100 млн рублей.

Директор НИИ ДОГиТ им. Горбачёвой, проректор по научной работе ПСПбГМУ им. Павлова Александр Кулагин рассказал, что сегодня в университетских клиниках формируется совершенно новое направление лечения самых тяжёлых заболеваний.

Источник

Фонд, помогающий онкопациентам, собирает 35 млн рублей на производство индивидуального лекарства от рака, созданного с помощью генно-клеточной технологии CAR-T. Разработку препарата ведут ученые из ПСПбГМУ им. И.П. Павлова. Уже в этом году инновационное лечение получат первые 15 пациентов.

Ежегодно около трех тысяч человек нуждаются в лечении тяжелых форм лимфом и лейкозов. Шансы на ремиссию у таких пациентов при стандартном протоколе лечения составляют около 7%, а ожидаемая продолжительность жизни — 3-6 месяцев. С технологией CAR-T и созданием индивидуального лекарства шанс на полное излечение повышается до 40%, отмечают в AdVita.

CAR-T — это метод лечения химерными антигенными рецепторами, при котором у пациента из крови забирают его T-лимфоциты и на уровне ДНК в лаборатории их «обучают» находить опухоль и бороться с ней. После этого клетки возвращают обратно в организм пациента, где Т-лимфоциты начинают активно размножаться и бороться с заболеванием.

Впервые метод лечения появился в 2017 году в США, и сейчас его применяют в разных странах. Однако у существующего лекарства есть серьезный недостаток — сильные побочные эффекты, которых в петербургском аналоге нет, утверждают ученые.

Разработку ведут в лаборатории генной и клеточной терапии ПСПбГМУ им. И.П. Павлова, которую открыли в июне 2023 года. В проекте участвуют Институт молекулярной и клеточной биологии Сибирского отделения РАН, Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова. А пилотной площадкой для инновационного лечения стал Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова.

Поддержать разработку и производство нового лекарства можно на сайте фонда AdVita.

Источник

Лекарство для больных лейкозами и лимфомой, которым не поможет химиотерапия, собираются запустить в производство в Петербурге

Врачи планируют до конца 2026 года начать применять уникальный генно-клеточный препарат для лечения пациентов с тяжелыми формами B-клеточных лимфом и лейкозов. Первые 15 больных, которым не помогли стандартные протоколы, получат терапию бесплатно в клинике НИИ ДОГиТ им. Р.М. Горбачевой.

Препарат создается на основе технологии CAR-T – это индивидуальный продукт, который в лаборатории готовят из собственных клеток пациента. У человека забирают T-лимфоциты, на уровне ДНК «обучают» их находить и уничтожать опухолевые клетки с маркером CD19, после чего возвращают обратно в организм. Там «обученные» лимфоциты размножаются и борются с болезнью. Для каждого пациента лекарство создается заново.

Разработка петербургских ученых из НИИ ДОГиТ им. Р.М. Горбачевой и НМИЦ им. Петрова велась с 2021. Сообщается, что технологию можно будет тиражировать в других клиниках и регионах России.

Заместитель директора по разработке научно-производственного центра генной и клеточной терапии ПСПбГМУ им. И.П. Павлова, врач-гематолог Кирилл Лепик пояснил: «Стандартная терапия для таких пациентов уже неэффективна: при химиотерапии вероятность полной ремиссии около 7%, а ожидаемая продолжительность жизни — 3-6 месяцев. По опыту аналогичных мировых разработок, CAR-T может дать излечение порядка 40% больных. При этом важно понимать, что это не волшебная таблетка, а сложная медицинская технология. После введения клеток возможны специфические осложнения, поэтому за пациентом нужно наблюдать как минимум месяц».

По оценкам врачей, в России ежегодно около 3000 детей и взрослых нуждаются в такой терапии. Технология уже готова, и на финальном этапе осталось закрыть расходы на реагенты и валидацию производственного процесса. На протяжении всей разработки проект финансово поддерживал петербургский фонд AdVita. Сейчас, чтобы первые 15 пациентов смогли получить лечение, необходимо завершить сбор 35 миллионов рублей.

Источник

В Петербурге разработали новое лекарство для лечения агрессивных видов рака — оно готовится индивидуально. Чтобы первые пациенты получили лечение уже до конца 2026 года, необходимо собрать 35 миллионов рублей. В связи с этим фонд AdVita запускает масштабную акцию по сбору средств на запуск производства лекарства.

Речь идет о препарате CAR-T для лечения B-клеточных лимфом и лейкозов для тех пациентов, которым не помогают стандартные протоколы лечения. По подсчетам врачей, таких пациентов в России порядка трёх тысяч детей и взрослых в год.

CAR-T расшифровывается как Chimeric Antigen Receptor T-cells. Это клеточная терапия, в которой для лечения онкологических заболеваний используются генетически модифицированные Т-лимфоциты самого пациента.

До недавнего времени в России им было трудно помочь, но с 2021 года петербургские ученые НИИ ДОГиТ им. Р. М. Горбачевой совместно с НМИЦ им. Петрова разрабатывали новое лекарство на основе технологии CAR-T. Если коротко, то это индивидуальный продукт генно-клеточной терапии, который в лаборатории «готовят» для каждого пациента из его собственных клеток.

Как это работает?

Если говорить упрощенно, то у пациента из крови забирают его T-лимфоциты, в лаборатории их на уровне ДНК «обучают» находить опухоль и бороться с ней. После этого Т-лимфоциты становятся своего рода «лекарством» (учёные еще называют это «продукт»), которое возвращают обратно в организм пациента — там клетки начинают активно размножаться и бороться с В-клеточной лимфомой. Так лекарство для каждого пациента создается индивидуально, ведь именно его клетки и становятся ключевым звеном в производстве.

В чем уникальность?

Индивидуальное лекарство, разработанное в Петербурге, имеет ряд преимуществ, которые позволяют учёным называть его уникальным — это меньшая токсичность при сохраняющейся эффективности, быстрая скорость производства (менее двух недель), такое лекарство универсально и подходит как детям, так и взрослым. Кроме того, созданный продукт можно будет в будущем тиражировать в других клиниках и регионах России.

Кирилл Лепик, врач-гематолог, заместитель директора по разработке научно-производственного центра генной и клеточной терапии ПСПбГМУ им. И. П. Павлова:

— Эта разработка может помочь пациентам с агрессивными и резистентными B-клеточными злокачественными опухолями. У опухолевых клеток должен быть маркер CD19, именно на эту «мишень» направлены наши CAR-T-лимфоциты. Стандартная терапия для таких пациентов уже оказалась неэффективной: при лечении химиотерапией вероятность достигнуть полной ремиссии у них составляет около 7%, а ожидаемая продолжительность жизни — 3-6 месяцев. При применении CAR-T-продукта (по примеру аналогичных разработок, которые в мире уже внедрены в протоколы) порядка 40% пациентов могут быть излечены. При этом важно понимать, что CAR-T — это не «волшебная таблетка», это сложная медицинская технология, которая требует специальной подготовки и наблюдения. После введения CAR-T-клеток возможны специфические осложнения. Одно из главных — синдром высвобождения цитокинов, его иногда называют «цитокиновым штормом». Это значит, что иммунная система может отреагировать слишком бурно. Возможны и инфекционные осложнения, потому что пациенты уже ослаблены болезнью и предыдущим лечением. Поэтому после введения препарата пациента нужно наблюдать как минимум месяц.

На данный момент технология уже готова к использованию, и врачи планируют до конца 2026 года применить CAR-T для лечения первых 15 пациентов клиники им. Р. М. Горбачевой. Для них лечение будет абсолютно бесплатным.

Расходы на разработку и клинические исследования лекарства оплачивают и государство, и гранты, и фонд AdVita. Но сейчас для закрытия финальных расходов на реагенты и валидацию процесса нужно собрать 35 миллионов рублей. Фонд AdVita с 2021 года на протяжении всей разработки проекта CAR-T финансово поддерживал этот проект. Сейчас, на финальном этапе, фонд объявил большую фандрайзинговую акцию, чтобы собрать всю сумму для лечения первых 15 пациентов.

Алина Вилкова, финансовый директор фонда AdVita:

— Для нас поддержка разработки и запуска продукта на основе технологии CAR-T — самый значимый проект за последние несколько лет. Мы поддерживаем его с 2023 года в формате софинансирования с государственными научными программами. Например, в 2023–2024 годах всего на исследования было потрачено 22 миллиона рублей — это 50/50 средства от фонда AdVita и государства. В 2025–2026 годах государство финансирует 2/3 проекта, а мы — 1/3. Это те самые 35 миллионов рублей, которых не хватает для того, чтобы запустить производственный процесс и начать лечить людей уже в этом году. Столько стоят пробные запуски производства и изготовление индивидуальных лекарств для первых 15 пациентов. Часто возникает вопрос, будем ли мы финансировать проект и дальше. Если CAR-T-терапию в клинике им. Р. М. Горбачевой в следующем году ещё не включат в государственные программы, то мы планируем продолжать финансовую поддержку этого проекта до тех пор, пока это будет необходимо.

Сергей Федорович Багненко, академик РАН, ректор ПСПбГМУ имени академика И. П. Павлова:

— CAR-T-терапия — это способ преодолеть опухолевую резистентность и усилить эффект проводимой терапии у конкретных больных. Анти-CD19 CAR-T-терапия — это только «первая ласточка» целой серии генно-модифицированных продуктов, которые в данный момент создаются в университете и находятся в разной степени готовности. Одни продукты проходят доклинические исследования, другие переходят в стадию клинических испытаний. И всё это стало возможным благодаря поддержке Министерства здравоохранения и прошлого опыта нашего университета, который с 1991 года занимается генно-клеточной терапией и уже 35 лет проводит трансплантации гемопоэтических стволовых клеток при онкогематологических и других заболеваниях. Уже более семи тысяч трансплантаций костного мозга произведено на базе ПСПбГМУ им. академика И. П. Павлова. Это самое большое количество в России! Этот опыт — базовая ступень, а появление генно-модифицированного медицинского продукта — это следующий шаг. Мы теперь не просто используем донорские клетки (как при трансплантации костного мозга), а берём собственные клетки пациента, их модифицируем и возвращаем пациенту же. И это помогает предотвратить резистентность опухоли. Создание производственного центра генной и клеточной терапии на базе нашего университета позволяет создавать такие индивидуальные продукты для конкретного пациента на постоянной основе. Мы рассчитываем, что в будущем появится целая линейка таких препаратов, которые позволят оказывать нашим пациентам ту помощь, которая на сегодняшний день в России только-только начинается. Это важно для университета, для Санкт-Петербурга и для всей Российской Федерации.

Источник

В Петербурге стартует масштабная благотворительная акция по сбору средств на новое лекарство от агрессивных видов рака. Его разработали петербургские ученые. Если удастся быстро собрать 35 миллионов рублей, то уже в этом году препарат получат первые пациенты. Подробности узнала Татьяна Кнежевич

Новое лекарство, которое разработали ученые Первого Медицинского университета, клиники имени Раисы Горбачевой и Центра имени Петрова, предназначено для лечения B-клеточных лимфом и лейкозов. Этими агрессивными видами рака ежегодно заболевают около 3000 пациентов и стандартные методы не всегда эффективны. Так, химиотерапия помогает лишь 7% больных, а с помощью инновационного препарата вероятность излечения составляет около 40 %! На разработку нового лекарства ушло почти 3 года. В его основе - технология генно-клеточной CAR-T терапии, когда в лаборатории для каждого пациента препарат изготавливают индивидуально из его собственных T-лимфоцитов крови. Все расходы на разработку и клинические исследования лекарства ранее оплачивали государство, частные гранты и фонд AdVita. Но средства иссякли, и сейчас на производство препарата для первых 15 пациентов не хватает 35 миллионов рублей. Чтобы собрать эти средства, Фонд Адвита объявил благотворительную акцию, сообщила ее координатор Любовь Румянцева: «Чтобы до конца 2026 года первые 15 пациентов получили свое индивидуальное лечение не хватает 35 миллионов, и мы объявляем большой сбор. Чтобы каждый мог стать частью проекта, который поможет многим людям. Добавлю, что первые 15 пациентов в этом году получат лечение бесплатно, а создание лекарства оплатит благотворительный фонд. Мы очень надеемся, что в следующем году этот вариант лечения будет включен в государственное финансирование».
Пожертвования можно сделать на сайте благотворительного фонда AdVita. Напомним, общественная организация с 2002 года помогает детям и взрослым с онкологическими и иммунологическими заболеваниями, которые проходят лечение в Петербурге. AdVita оплачивает лекарства и обследования, не покрываемые бюджетными квотами, арендует жилье для иногородних пациентов, а также оказывает психологическую и социальную поддержку онкобольным и их близким.

Источник

Уникальный препарат от рака разработали ученые НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии имени Раисы Горбачёвой. Он подходит для лечения B-клеточных лимфом и лейкозов у пациентов, которым не помогают стандартные протоколы.

Это около 3 тысяч человек в стране. Институт готовится запустить собственное производство инновационного продукта. Метод основан на генетическом перепрограммировании T-лимфоцитов, чтобы они уничтожали опухоль.

«Формируется новое совершенно направление лечения самых тяжёлых заболеваний крови, ряда наследственных заболеваний, опухолевых заболеваний и у детей, и у взрослых. Для нас важно, что у нас формируется новая модель оказания помощи», — отметил Александр Кулагин, директор НИИ ДОГиТ им. Р. М. Горбачевой.

Первые 15 пациентов, которым раньше нельзя было помочь, начнут получать терапию до конца года. Для этого Фонд AdVita сегодня запускает сбор средств.

Источник

В Петербурге разрабатывают современную CAR-T — терапию, которая может помочь в лечении B-клеточных лимфом и лейкозов (разновидности «рака крови»), не поддающихся существующим протоколам. Аналогичные методы уже есть за границей, но отечественный должен стать и доступнее, и безопаснее. Первые 15 пациентов смогут его опробовать уже до конца этого года.

Быстрее и безопаснее

Ежегодно около трёх-пяти тысяч пациентов в России нуждаются в лечении тяжёлых онкологических и гематологических заболеваний, вызванных «поломками» B-лимфоцитов — клеток иммунной системы. В организме образуются B-клеточные злокачественные новообразования. Это весьма агрессивные формы рака — обычно счёт идёт на месяцы. С такими опухолями борются с помощью химиотерапии — однако в значительном числе случаев она оказывается недостаточно эффективной, и пациенты умирают.

В институте детской онкологии, гематологии и трансплантологии имени Р. М. Горбачёвой при первом медицинском университете уже несколько лет разрабатывают новый метод лечения такого вида «рака крови». И сейчас вышли на завершающий этап. Уже осенью препарат могут начать применять для лечения пациентов — взрослых и детей.

— Метод CAR-T-клеточной терапии основан на генетическом перепрограммировании другого (не B-лимфоцитов — ред.) типа клеток иммунной системы — Т-лимфоцитов, которые учат вне организма человека посредством специального маркера распознавать B-лимфоциты и уничтожать их — то есть уничтожать опухолевые клетки, — объясняет руководитель отдела биотехнологий НИИ им. Р. М. Горбачёвой, заместитель директора по разработке научно-производственного центра генной и клеточной терапии университета имени И. П. Павлова Кирилл Лепик, и добавляет про название самого метода. — Мы в Т-лимфоцит с помощью специальных методов вносим информацию о структуре химерного антигенного рецептора. Этот химерный антигенный рецептор по-английски называется Chimeric Antigen Receptor, это CAR. T-терапия, так получается название CAR-T-терапия.

Препарат получают в специальных агрегатах, через которые прогоняют кровь пациента. На выходе получают раствор, который через капельницу можно вводить больному.

Сам метод нельзя назвать уникальным. Впервые он появился в 2017 году в США. Сейчас его уже используют в разных странах. Но…

— Наш продукт уже следующего поколения по сравнению с имеющимися зарегистрированными на мировом рынке и готовящимися к регистрации на российском рынке продуктами, потому что они обладают недостатками, — говорит Кирилл Лепик.

Главные недостатки имеющихся вариантов — побочные эффекты от слишком сильно «простимулированных» Т-лимфоцитов. Они могут вызвать так называемый «цитокиновый шторм» в организме — синдром высвобождения цитокинов, который может иметь неблагоприятные и даже жизнеугрожающие последствия для человека. Кроме того, как указывает Лепик, Т-лимфоциты больных, которые длительно получали химиотерапию, могут быть «уставшие», «истощённые». В Петербурге эту проблему решили.

— У нас сама структура этого химерного искусственного антигенного рецептора изменена таким образом, чтобы смягчить активирующий сигнал, что вызывает мягкую активацию Т-лимфоцитов. Благодаря этому снижается риск высвобождения цитокинов и иммунной токсичности этой терапии, — отмечает Кирилл Лепик.

Кроме того, учёным удалось добиться сокращения периода производства препарата до двух недель (в других странах на это уходит несколько месяцев), благодаря чему естественные свойства иммунных клеток, Т-лимфоцитов, сохраняются вне организма человека.

От необходимости до производства

Лаборатория генной и клеточной терапии, занимающаяся разработкой CAR-T-терапии, была создана в Первом меде в 2022 году, хотя коллектив формировался задолго до того. Медики и учёные стараются найти новые способы борьбы с теми видами рака, которые пока трудно поддаются лечению.

— Для нас CAR-T-терапия — новый вид деятельности. Прежде университет занимался обучением, оказанием медицинской помощи, клинической практикой, научными разработками.

А теперь в уставе появляется новый вид деятельности — производство и обращение биомедицинских клеточных продуктов в соответствии с современным законодательством, — отмечает врач-гематолог НИИ имени Р. М. Горбачёвой, директор научно-производственного центра генной и клеточной терапии университета им. И. П. Павлова Марина Попова.

Кроме того, важно, что новый метод можно будет масштабировать. Производить по сути индивидуальные препараты массово не получится, но можно «раздать» саму технологию, внедрив её в клиническую практику на уровне областных больниц, онкоотделений.

— Сейчас пациенты едут за такой терапией за границу, в основном в Китай. Это дорого. Единственный зарегистрированный подобный препарат в России стоит порядка 28-30 миллионов рублей. И чтобы его получить, необходимо произвести его на заводе в Швейцарии, куда отправляются клетки пациента. Это долго, — рассказывает финансовый директор фонда AdVita Алина Вилкова.

Фонд оказывает помощь в разработке CAR-T терапии. Сейчас необходимо собрать 35 миллионов рублей для оплаты финального этапа. Ещё 70 миллионов выделяет государство. Этих средств уже хватило на то, чтобы запустить лабораторию, но необходимо закупить реагенты, расходники.

— И мы, конечно, очень хотим, чтобы всё запустилось как можно скорее, — добавляет Алина Вилкова.

Перспективы внедрения

30 лет назад AdVita также помогала осуществлять пересадку костного мозга, что позволяло спасать пациентов с разными видами рака. В стране ещё не было своего регистра доноров, их приходилось искать за границей. Но постепенно технологии развивались, удалось собрать регистр, и сейчас только в НИМЦ им. Горбачёвой ежегодно проводят порядка 500 пересадок.

CAR-T-терапия со временем может стать дешевле и её также начнут применять массово, и не только для лечения тех, кому не помогли более классические методы. Сейчас химиотерапия помогает примерно 10% пациентам с B-клеточных лимфами и лейкозами. По оценкам разработчиков, CAR-T терапия при запуске может спасти 25-40% тех, кого будут лечить с её использованием. И рассматриваются разные варианты применения — и самостоятельно, и как мостик к трансплантации (то есть для «подготовки» к пересадке костного мозга) или наоборот, финальной точкой лечения уже после трансплантации.

Терапия от B-клеточных лимфом и лейкозов — лишь «первая ласточка», как говорит ректор университета им. акад. И. П. Павлова Сергей Багненко. В Первом меде сейчас продолжается разработка ещё нескольких препаратов подобного типа. По словам Кирилла Лепика, они будут направлены на лечение других онкологических, а также наследственных генетических заболеваний у детей.

Источник

Врачи Северной столицы потратили несколько лет, прежде чем приблизились к созданию отечественного лекарства для борьбы с тяжелыми формами рака крови.

В лаборатории медицинского университета имени Павлова искали идеальную формулу препарата CAR-T. Принцип терапии заключается в том, что пациента с В-клеточными злокачественными образованиями лечат его же модифицированными иммунными клетками.

Марина Попова, врач-гематолог, директор научно-производственного центра генной клеточной терапии ПСПбГМУ им. Павлова: «Это потрясающее событие, можем направлять иммунные клетки в клетки пациента и управлять ими. Наверное, гематолог, который занимался трансплантацией костного мозга всю жизнь, может сказать: „Круто“. На сегодняшний день мы можем генетически изменять клетки для того, чтобы придать им новое свойство и направить в новое место».

Процесс создания продукта, конечно, сложный. Это живое лекарство, которое готовят индивидуально для каждого пациента. Из крови больного забирают Т-лимфоциты. Это и есть иммунные клетки. В условиях лаборатории на уровне ДНК их «обучают» находить опухоль. «Поумневшие» клетки возвращают обратно в организм, где они начинают борьбу с В-клеточной лимфомой.

Терапия хороша тем, что у нее низкая токсичность, а также универсальностью — лечение подходит и детям, и взрослым. Производство можно организовать в условиях лабораторий. Это значит, что пациенту из региона с диагнозом В-клеточная лимфома не придется для лечения ехать в Петербург.

Источник