УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!

Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова приглашает Вас принять участие в работе X Всероссийской конференции с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий», которая пройдет в Санкт-Петербурге 24 и 25 апреля 2023 г.

Итоги предыдущих конференций подтвердили актуальность данной тематики. В работе форума в предыдущие годы принимали участие делегаты из Российской Федерации, стран ближнего и дальнего зарубежья (Республика Беларусь, Республика Казахстан, Армения, Италия, Украина, Франция, ФРГ, Нидерланды, США). Российские участники представляли города России из разных регионов (Москва, Санкт-Петербург, Волгоград, Тверь, Казань, Ростов и др.). Среди активных участников конференции присутствовали представители фармацевтических компаний, государственных образовательных и научных учреждений, этических комитетов, административных и регуляторных органов, контрактных исследовательских организаций и страховых компаний.

По итогам работы конференций представители регуляторных и контрольных органов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий высказывали мнение о высокой эффективности, плодотворности проведенных мероприятий и указывали на необходимость проведения конференции на регулярной основе.

В рамках X конференции планируется продолжить обсуждение вопросов, посвященных актуальным проблемам доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий, современным подходам к оценке данных реальной клинической практики, состоянию фармаконадзора, вопросам прецизионной медицины, цифровизации клинических исследований и испытаний, качественной статистической практики. Особого внимания заслуживают оценка современного состояния клинических исследований в педиатрии, психиатрии и наркологии. По опыту предыдущих конференций площадка форума является оптимальной для обсуждения актуальных вопросов профессиональным сообществом с участием регулятора.

Конференция включена в план научно-практических мероприятий Минздрава России на 2023 год (приказ от 29.12.2022 №818).

План работы конференции включает проведение пленарного заседания, 8 тематических симпозиумов.

Для участия в работе Конференции приглашаются руководители органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, руководители медицинских и образовательных учреждений, участвующие в организации и выполнении доклинических и клинических исследований лекарственных средств, клинических испытаний медицинских изделий, исследователи, члены локальных этических комитетов, представители фармацевтических компаний, компаний-производителей медицинских изделий, контрактных исследовательских организаций.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЙ КОМИТЕТ

Председатели:

  • Багненко Сергей Федорович, ректор ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России, академик РАН, профессор
  • Астапенко Елена Михайловна, директор Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России
  • Середенин Сергей Борисович, академик РАН, научный руководитель ФГБНУ «НИИ фармакологии им. В.В. Закусова», президент Российского научного общества фармакологов, Москва


Заместители председателя:

Звартау Эдвин Эдуардович, профессор, заведующий кафедрой фармакологии ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России

Члены Оргкомитета:

  • Петров Владимир Иванович, академик РАН, президент ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России, главный внештатный специалист - клинический фармаколог Минздрава России
  • Спасов Александр Алексеевич, академик РАН, зав. кафедрой фармакологии и биоинформатики ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России
  • Шляхто Евгений Владимирович, академик РАН, генеральный директор ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Минздрава России
  • Дурнев Андрей Дмитриевич, член-корреспондент РАН, ФГБНУ «НИИ фармакологии им. В.В. Закусова»
  • Лиознов Дмитрий Анатольевич, профессор, директор НИИ гриппа им.А.А.Смородинцева Минздрава России, зав. кафедрой инфекционных болезней и эпидемиологии ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России
  • Крупицкий Евгений Михайлович, д.м.н. профессор, заместитель директора НМИЦ психиатрии и неврологии им.В.И.Бехтерева Минздрава России, директор Института фармакологии им. А.В. Вальдмана ФГБОУ ВО ПСПбГМУим. И.П. Павлова Минздрава России
  • Наркевич Игорь Анатольевич, профессор, ректор ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Минздрава России
  • Незнанов Николай Григорьевич, профессор, директор ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр психиатрии и неврологии им. В.М. Бехтерева» Минздрава России
  • Дей Галина Германовна, руководитель отдела организации доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России (ответственный секретарь)
  • Зайцева Мария Анатольевна, кандидат медицинских наук, национальный отраслевой GLP инспектор; директор по качеству, «Кромос Фарма»; специалист по качеству ФГБНУ НИИ МП
  • Ивкин Дмитрий Юрьевич, доцент, начальник ЦЭ Ф ФГБОУ ВО Санкт-Петербургский химико-фармацевтический университет Минздрава России
  • Колбин Алексей Сергеевич, профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад.И.П. Павлова» Минздрава России
  • Моисеев Иван Сергеевич, заместитель директора Научно-исследовательского института детской онкологии, гематологии и трансплантологии им.Р.М. Горбачевой ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России
  • Оковитый Сергей Владимирович, профессор, заведующий кафедрой фармакологии и клинической фармакологии ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Минздрава России
  • Семенова Наталья Владимировна, доктор медицинских наук, заместитель директора, руководитель научно-организационного отдела, председатель Независимого этического комитета ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр психиатрии и неврологии им. В.М. Бехтерева» Минздрава России, член Совета по этике Минздрава России
  • Суханов Илья Михайлович, доктор медицинских наук, заведующий лабораторией фармакологии поведения Института фармакологии им. А.В. Вальдмана ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России


Программный комитет:

  • Звартау Эдвин Эдуардович, профессор, зав. кафедрой фармакологии ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России (председатель)
  • Блохина Елена Андреевна, доктор медицинских наук, заместитель директора Института фармакологии им. А.В. Вальдмана ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России
  • Вербицкая Елена Владимировна, доцент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины, руководитель отдела биомедицинской статистики Управления научных исследований ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России
  • Зайцева Мария Анатольевна, кандидат медицинских наук, национальный отраслевой GLP инспектор; директор по качеству, «Кромос Фарма»; специалист по качеству ФГБНУ НИИ МП
  • Ивкин Дмитрий Юрьевич, доцент, начальник ЦЭФ ФГБОУ ВО Санкт-Петербургский химико-фармацевтический университет Минздрава России
  • Колбин Алексей Сергеевич, профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России
  • Оковитый Сергей Владимирович, профессор, заведующий кафедрой фармакологии и клинической фармакологии ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Минздрава России
  • Суханов Илья Михайлович, доктор медицинских наук, заведующий лабораторией фармакологии поведения Института фармакологии им.А.В.Вальдмана ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России


Контактные данные Оргкомитета конференции:

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им.И.П. Павлова Минздрава России). 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6-8, www.1spbgmu.ru

Дей Галина Германовна, ответственный секретарь, тел. (812) 338-6617; e-mail: gal-dej@yandex.ru

Регистрация участников и ссылки на доступ к конференции находятся на сайте сервис-агента конференции ООО «Прима Локо»

Зарегистрированные участники получают доступ к онлайн-трансляции конференции на сайте сервис-агента конференции ООО «Прима Локо»

ПРОГРАММА

Место и формат проведения:

Санкт-Петербург 197022, ул. Льва Толстого, д. 6-8, корпуса 1, 2, 28. Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова Министерства здравоохранения Российской Федерации».

Конференция будет проведена в гибридном онлайн/оффлайн формате.

Рабочие часы конференции

Понедельник, 24 апреля 2023 года

9:30 – 12:30. Пленарное заседание (зал Ученого Совета, корпус 1)

13:00 – 16:00. Симпозиумы. Дневная сессия.

Симпозиум №1 Доклиническая оценка безопасности лекарственных средств (зал Ученого Совета, корпус 1)
Симпозиум №2 Концепция реальной клинической практики: от определений до внедрения (зал ректората №1, корпус 1)
Симпозиум №3 Математическое моделирование в доклинических и клинических исследованиях (зал Научного Совета. корпус 2)
Симпозиум №4 Доклинические исследования специфической активности (аудитория кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины, корпус 28)

Вторник, 25 апреля 2023 года

9:30-10:00. Актуальная тема: взгляд регулятора (зал Ученого Совета, корпус 1)

Регуляторная практика - от разработки до регистрации. Современное состояние.

10:00 – 13:00. Симпозиумы. Утренняя сессия.

Симпозиум №5 Фармаконадзор – надзор или мониторинг нежелательных явлений? (зал Ученого Совета, корпус 1)
Симпозиум №6 Принципы надлежащих практик при проведении доклинических и клинических испытаний медицинских изделий (зал ректората №1, корпус 1)
Симпозиум №7 Биостатистика и дата менеджмент в доклинических и клинических исследованиях (зал Научного Совета. корпус 2)

14:00 – 17:00. Симпозиумы. Дневная сессия.

Симпозиум №8 Клинические исследования в педиатрии (зал Ученого Совета, корпус 1)
Симпозиум №9 Персонализированный подход в терапии психических и наркологических расстройств (зал ректората №1, корпус 1)
Симпозиум №10 Иммунопрофилактика новых и старых вакциноуправляемых инфекций (зал Научного Совета. корпус 2)

Участие в конференции бесплатное.

Для участия в Конференции необходимо:

  1. Создать личный кабинет на сайте ООО «Прима Локо» (при создании личного кабинета необходимо подтвердить свой электронный адрес).
  2. В личном кабинете выбрать из списка конференций интересующую Вас, нажать кнопку «Зарегистрироваться» и подтвердить свое онлайн участие.
  3. После регистрации Вы увидите данную конференцию в разделе «Мои регистрации» личного кабинета.