Отдел организации доклинических и клинических исследований лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения осуществляет взаимодействие с организациями-заказчиками исследований на всех этапах проведения исследований, рассматривает поступившие заявки на проведение исследований и проводит подготовку к заключению контрактов, включающую их согласование со всеми участниками работы.

В задачи Отдела также входят представление на утверждение в установленном порядке программ исследований, кандидатур руководителей программ исследований и списков исследователей, а также контроль за соблюдением исполнителями исследовательских программ действующих стандартов и правил проведения доклинических и клинических исследований лекарственных средств.

Документы:

Положение о порядке проведения клинических исследований лекарственных средств

Требования к договорам на проведение КИ в СПбГМУ

Свидетельство об аккредитации от 09.12.16 года

Приказ ректора № ПО_206 от 31.03.2014 О систематизации документации по проведению клинических исследований лекарственных средств

Положение №221 от 27.07.2021 Стандартная операционная процедура Использование электронных информационных систем в клинических исследованиях