18-19 апреля прошла IX Всероссийская конференция с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий».
Пленарное заседание открыли приветственные речи заведующего кафедрой фармакологии ПСПбГМУ, профессора Э.Э. Звартау, проректора по учебной работе ПСПбГМУ, профессора А.И. Яременко и директора департамента исследований и разработок, фармацевтическая компания «ГЕРОФАРМ» Р.В. Драя. В работе конференции приняли участие руководители органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, руководители медицинских и образовательных учреждений, участвующие в организации и выполнении доклинических и клинических исследований лекарственных средств, клинических испытаний медицинских изделий, исследователи, члены локальных этических комитетов, представители фармацевтических компаний, компаний-производителей биомедицинских клеточных продуктов и медицинских изделий, контрактных исследовательских организаций.
Помимо пленарного заседания, программа мероприятия включала 12 тематических симпозиумов. Делегаты конференции продолжили обсуждение традиционных вопросов доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий, генной терапии и редактирования генома, иммунопрофилактике респираторных инфекций. Они представили современные подходы к оценке данных реальной клинической практики, состоянию фармаконадзора, вопросам прецизионной медицины, цифровизации клинических исследований и испытаний, качественной статистической практики, проблеме ускоренной регистрации лекарственных препаратов с прорывной эффективностью и раннего доступа к ним.
В рамках конференции уже в третий раз прошло выездное заседание Совета по этике Минздрава России, на котором члены экспертного органа обсудили дискуссионные вопросы этической оценки геномных исследований, а также правовые проблемы институонализации биоэтики в России.
Конференция включена в план научно-практических мероприятий Минздрава России на 2022 год (приказ от 30.12.2021 №1216).
