Этический комитет

Этический комитет является автономным, независимым общественным объединением, основанным на добровольном членстве, созданным на основе совместной деятельности специалистов, ученых и врачей, специализирующихся в области научных, доклинических и клинических исследований биологически активных веществ, лекарственных средств, технологий, медицинских изделий.

Комитет создан с целью проведения этико-правовой экспертизы всех биомедицинских проектов с участием людей в качестве испытуемых, исследований на животных, а также для предупреждения и разрешения морально-этических проблем, возникающих в области научно-исследовательской деятельности и клинической практики.

Комитет принимает на этическую экспертизу документацию и материалы от заявителей, проводит их экспертизу и выносит решение в установленном порядке.

Комитет Университета осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией Российской Федерации, законами и другими правовыми актами Российской Федерации и Санкт-Петербурга, Хельсинской Декларацией Всемирной Медицинской Ассоциации от 1964 г., дополненной в 1975, 1983, 1989, 1996, 2000 и 2013 гг., международными стандартами по проведению клинических испытаний ICH Harmonized Tripartite Guideline for Good Clinical Practice (ICH GCP), стандартом отрасли ОСТ 42-511-99 «Правила проведения качественных клинических испытаний в Российской Федерации», вступившим в силу с 1 января 1999 г., Рекомендациями комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований ВОЗ, Уставом ПСПбГМУ им. И.П.Павлова и Положением об этическом комитете ПСПбГМУ им. И.П.Павлова.

Председатель комитета
Звартау Эдвин Эдуардович - директор Института фармакологии им. А.В. Вальдмана, заведующий кафедрой фармакологии ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России, д.м.н., профессор.

Заместитель председателя комитета
Трофимов Василий Иванович - заведующий кафедрой госпитальной терапии им. М.В. Черноруцкого, директор НИИ ревматологии и аллергологии ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России, д.м.н., профессор

Ответственный секретарь комитета
Черевкова Марина Валерьевна - ведущий методист отдела организации доклинических и клинических исследований лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения

Состав Этического комитета ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им.И.П.Павлова

Секретариат Этического комитет

Функции секретариата выполняет Отдел организации доклинических и клинических исследований лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.

Контактная информация:

Адрес: 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д.6-8, корпус №46 (помещение отдела клинических исследований).

Телефон: (812)338-66-17

Адрес электронной почты: spbgmutrials@yandex.ru

Часы приема посетителей:
пн, чт – с 14.00 до 16.45,
вт, пт – с 9.30 до 13.00,
среда – приема нет

Часы приема на экспертизу диссертационных работ:
Пн - 14.00-16.45
Вт - 10.00-13.00

Документы:

График заседаний ЛЭК на 2024 год

Состав ЛЭК от 30.01.2023 года

Положение об Этическом комитете

Состав ЛЭК от 27.06.2022 года

Состав ЛЭК от 31.01.2022 года